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重磅喜讯!维琪新原料Erasin0003获批进入IECIC目录,为新规以来首个!

2025/07/10

【重磅喜讯】


上个月,国家药监局网站正式公布,维琪自主研发的全球首创结构多肽——Erasin0003,成为新规后首个*纳入《已使用化妆品原料目录(2021年版)》(以下简称《目录》)的新原料!


据悉,首批进入《目录》仅有2个新原料,其中Erasin0003(标准中文名:β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺),为维琪历时6年研发,是新规后业内首个*由中国人原创结构的全球新原料。此次纳入《目录》,不仅意味着Erasin0003的安全性和品质得到了法规监管部门和市场的双重认可,更标志着中国创新原料在化妆品历史舞台迈出了坚实一步!


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国家药监局公告信息


行业首个*:通过3年监测期,符合国家监管要求


根据《化妆品监督管理条例》及《已使用化妆品原料目录(2021年版)》修订要求,所有新原料自首次用于化妆品注册/备案之日起即进入为期3年的安全监测期。在此期间,注册人/备案人需每年提交包含原料使用数据、不良反应监测及风险评估的年度报告,并建立全生命周期安全追溯体系。


Erasin0003作为新规实施后全球首个*结构创新原料,不仅率先完成从实验室到产业化应用的突破,更以零不良反应记录通过完整监测周期,成为首个*纳入目录的标杆性原料。其成功转正标志着我国化妆品原料创新实现了从"0到1"的突破,更以权威数据验证了该原料在毒理学评估、刺激性、长期使用安全性等维度均符合国家药监局的严格监管标准。


该款原料进入IECIC目录,也意味着后续品牌方应用时,无需再按照新原料要求开展成品毒理测试,此举大大降低应用门槛,减少产品备案成本,缩短使用该原料的产品备案周期。


六年磨一剑:全球创新专利|双重紧致黑科技


 Erasin0003是新规后中国首个*结构原创的化妆品新原料,是维琪汇聚多名国内外顶级多肽专家团队,耗时6年专研的创新成果。Erasin0003是以AI分子靶向技术和胶原重编技术双重黑科技打造的全球创新结构专利肽,通过测试表明其能显著促进8重胶原蛋白表达,实现胶原+弹性双补,全面紧致。


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市场认证:300+知名品牌产品首选的原料芯片

 从诞生、到获批新原料备案、再到历经3年的监测期,Erasin0003已被市场上无数消费者使用过,切切实实证明了它的优异特性以及对市场的价值。


自2021年备案后, Erasin0003已被联合利华、丸美等众多国内外知名品牌广泛应用于三百多款化妆品产品中,并成为其核心单品的主要功效成分。目前已覆盖面膜、精华、乳液等多个品类,适配市场热门皮肤抗衰,紧致功效的需求。


此外,该款原料具备完整版安评数据,可谓在创新性、安全性、功效性以及备案应用方面均具备优势。也因此其已成为维琪市售原料中的热门爆款,也是近年来国内外化妆品品牌的创新成分热门之选。


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维琪Erasin0003胶原紧塑套盒样品


历史性跨越:中国原料创新力比肩世界


Erasin0003进入《目录》标志着研发成果获得官方验证和市场认可,是维琪一个伟大的里程碑事件,将激励维琪人继续加大科研投入,加速推动更多优秀研发原料的市场应用转化。同时,也让我们对目前维琪备案的其他新原料顺利通过监测期拥有更大信心,相信在不久的将来,这些备案的新原料都能陆续通过法规监管考核,进入目录。


截至目前,维琪科技依托"1+3"创新研发平台,已累计储备超100个创新分子,并成功备案16款新原料(包括11项肽类成分、4款特色植物提取物及1款合成生物学原料),稳居中国化妆品新原料备案数量榜首。


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值得一提的是,维琪还在加速全球化战略布局,秉承“专利先行”理念,我们构建了全面的知识产权体系,夯实科研实力。至今我们已申请近140+发明专利,57项获发明专利授权,并提交了12款国际PCT申请,覆盖美国、欧洲、巴西、韩国、俄罗斯等国家/地区。


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此次维琪自研的Erasin0003作为首个*全球结构原创的新原料纳入《目录》,是我们科研创新实力的有力印证,更是中国化妆品创新原料比肩世界的有力印证,将有利于我们将中国创新原料推向全球市场,推动全球美妆行业的创新、高质量发展!未来,维琪将投入更多的科研资源,期待为全球美业带来更多源自中国的创新且具有高价值的原料!


*注:首个指2021年新规实施后首个备案的中国原创新结构新原料


如您对该款原料感兴趣可联系对应的维琪销售

或关注维琪公众号,获取相关资料与样品!